日本は12歳から15歳の若者向けのコロナウイルスワクチンの準備を開始した。
ただし、現在国内で認可されているのはファイザー/ビオンテックのワクチンのみで、現在16歳以上の若者のみが接種できる。
16歳未満へのコロナワクチン接種は日本にとって重要
加藤勝信内閣官房長官はこう述べた。 記者会見中にファイザーは16歳未満へのコロナワクチン接種について医薬品医療機器総合庁と協議中であるとのこと。
加藤氏は「有効性と安全性が確認されれば、16歳未満の接種も認めるようにガイドラインを変更する」と述べた。
保健省の報道官は、日本で感染力の高いコロナウイルス変異株が蔓延していることを考慮すると、感染リスクを軽減する上で12~15歳へのワクチン接種のメリットは大きいと述べた。
同省によると、若者が無料でワクチン接種を受けるべきかどうか、深刻な健康上の問題が発生した場合はどうなるのかなど、16歳未満へのコロナワクチン接種計画の詳細についてはまだ議論が必要だという。
米国では、食品医薬品局が月曜日、臨床試験を評価した後、ファイザー/ビオンテックワクチンの承認を12歳から15歳の青少年に拡大した。
臨床試験なしでも承認される可能性がある
ファイザーは日本で12~15歳を対象とした臨床試験を実施していないため、PMDAは国内外の16歳以上のワクチン接種記録や、その一環として実施された臨床試験の結果に頼ることになる。サポートの。 アメリカ。
厚生労働省直属の同庁が十分なデータを収集したと判断すれば、日本で新たな臨床試験を実施せずにワクチンの使用拡大を承認しなければならないことになる。
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