スイス、ジュネーブ、3月2日 /PRNewswire/

最初の患者が英国の研究に登録され、デノボ -SELUTION SLR™ で記録された冠状動脈疾患。 これは、最初の患者が入院したライトイントン、ウィガン、リーNHS財団トラスト大学病院の医師らによって開始された研究である。 SELUTION SLR は、薬剤溶出ステント (DES) と同様に、制御された持続的な薬剤放出を提供する新しいシロリムス溶出バルーンです。

LOVE-DEB 研究の目的 (LアージNVO冠動脈芸術とかERY病はシロリムスで治療される Dカーペット E合着する Balloon: 「SELUTION SLR 薬剤溶出バルーンの安全性と有効性の前向き評価」は、次の治療における SELUTION SLR の安全性と有効性を評価することを目的としています。 デノボ – より大きな血管（2.75 mm 以上）の冠動脈疾患を調査します。主な目的は、手術後 1 年以内に標的病変血行再建術（TLR）を受けた患者の割合を決定することです。

「LOVE-DEB 研究は、シロリムス DEB の安全性と有効性を評価したユニークな研究です。 デノボ – 日常の臨床診療では、太い冠状動脈の疾患のみを調査します。 私たちの目標は、英国の 10 のセンターで 12 か月間で 300 人の患者を登録することです。 ウィガンで最初の患者を募集することで研究にゴーサインを出したことを非常にうれしく思っています。 この研究に携わった皆様からの貴重なご支援に大変感謝しています」と、ライトイントン、ウィガン、リー教育病院NHS財団トラストの主任研究員兼心臓専門医コンサルタントであるアビシェク・クマール博士はコメントした。

「これらのセンターではすでに当社の新技術を日々の診療に導入していますが、薬剤溶出ステントの合併症発生率が年間2%を超えているこの大規模で研究が不十分な患者集団での結果を見ることができて大変うれしく思っています。」とジェフリー氏は付け加えた。 B.」と MedAlliance の社長兼 CEO の Jump 氏は付け加えました。

MedAlliance は、FDA からブレークスルー指定を受けた最初の薬剤溶出バルーン会社です。 現在、SELUTION SLR は米国で BTK 疾患、AFS/PPA、冠状動脈 ISR を有する CLTI 患者を対象とした 3 つの IDE 臨床試験で評価されています。 SELUTION SLRは、2020年5月に冠動脈疾患の治療に対するCE承認を取得しました。これにより、同社のSELUTIONに関する広範な経験が補完されます。 DeNovo と成功 ヨーロッパではSELUTION SFA、日本ではSELUTION SFAを展開しています。

MedAlliance の独自の DEB 技術は、生分解性ポリマーと抗再狭窄薬シロリムスの組み合わせを含むマイクロリザーバーで構成され、血管形成バルーンの表面にコーティングされています。 これらのマイクロリザーバーにより、最大 90 日間、制御された長期の薬物放出が可能になります。 MedAlliance 独自の細胞接着技術 (CAT™) により、マイクロリザーバーをバルーンに適用することができ、バルーン拡張によって送達されるときにマイクロリザーバーを血管内腔に効果的に移動させ、そこで接着します。

SELUTION SLR は、ヨーロッパ、アジア、中東、南北アメリカ (米国を除く)、および CE マークが認められているその他のほとんどの国でご利用いただけます。 50,000 台を超えるユニットが、日常の臨床診療または冠状動脈の臨床研究で患者の治療に使用されています。

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MedAlliance は、2022 年 10 月に Cordis による段階的買収を発表した医療テクノロジー企業です。同社はスイスのニヨンに本社を置いています。 MedAlliance は、冠状動脈疾患および末梢動脈疾患の治療のための画期的な技術の開発と先進的な薬剤配合製品の商品化を専門としています。 詳細については、以下を参照してください。 www.メダライアンス.com
写真： https://mma.prnewswire.com/media/2201455/First_Patient_SELUTION_SLR_LOVE_DEB.jpg
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