ドイツとヨーロッパのヘルスケア市場の状況は不安定です。 呼吸器疾患やコロナ疾患に苦しむ人が増えるにつれ、同時に医薬品不足の報告も増えている。 連邦製薬産業協会（BPI）は最近、無菌医薬品の供給における「深刻なボトルネック」について警告した。 さらに悪いことに、医療機器や臨床検査のメーカーも、自社製品の不足について声を上げ、緊急の不満を訴えています。 これらには、カテーテル、ペースメーカー、手術器具、インプラントなどが含まれます。 非常事態は未熟児や新生児にも影響を与える。

連邦医療技術協会（BVMed）と診断産業協会（VDGH）は、それぞれの発表によれば、合わせて約450億ユーロの売上高に相当するが、火曜日にベルリンでの記者会見で警鐘を鳴らした。 医療機器の 3 分の 1 は市場からの撤退の危機に瀕しており、その多くはすでに入手できなくなっています。 小規模な患者グループを対象とした製品、たとえば骨がん後のインプラントや新生児や未熟児用のカテーテルが特に影響を受けます。 「成人用カテーテルを新生児に使用することはできません。機能しないだけです」とBVMedの責任者、マインラッド・ルーガン氏は語った。 たとえば診断の分野では、血液検査やコロナウイルスの証拠が不足しています。

ヨーロッパでは他の地域に比べて患者ケアがはるかに悪い

もう 1 つの問題は、多くの企業が現在の生産を合理的に稼働し続けるためにリソースの再割り当てを余儀なくされていることです。 その結果、イノベーション活動が犠牲となり、新製品の市場投入は遅くなり、研究開発はますます宇宙から移行することになります。 「ヨーロッパにおける患者ケアの質はすでに他国よりもはるかに悪い」とルーガン氏はそのような例を挙げて述べた。 アメリカイスラエル、ブラジル、そして日本。

協会によると、医療機器（医療機器規制、MDR）と臨床検査（体外診断、IVDR）に関連する欧州の法的枠組みがこの発展に関与しているという。 専門家らはこの規制は「複雑で予測不可能」だと考えている。 実際、段落を見るとめまいを引き起こす可能性があります。 一部の製品には特別な品質管理システムが必須であり、多くの管理規制と高度な認証要件があります。 例えば、医療機器に対して発行されるCE証明書の有効期間は5年に制限されており、協会が嘆いているように、「証明書を5年ごとに更新するには、費用とリソースを大量に消費する再評価が必要になる」という。

米国は医療技術分野でスイスを支援すべきだ

これに応じて、業界団体はソリューションを提供するいわゆるホワイトペーパーを作成しました。 この提案は、規制に対するブリュッセル市の執着に深く適合しており、最終的には、官僚主義の削減、透明性の向上、施行の合理化、あるいは既存の法律や規制との整合性といった、他の分野でも見られる要件に集約される。

それについてもお読みください

VDGHのマーティン・ウォルガー事務局長はスイスを例にとり、状況がすでにどれほど悪化しているかを示した。 米国は南軍への医療技術の供給を引き継ぐべきである。 ヨーロッパ人が約束を守れないからだ。 そしてこれは、ヨーロッパの医療・製薬業界が、1990 年代の供給状況の悪化を印象付けていた時期でした。 コロナパンデミック 実際にはもっと自給自足できるようになるはずです。