2023 年 1 月 30 日 – 16:01

治療補助

北京、4月20日/PRニュースワイヤー/

株式会社エイド・セラピューティクス （以下、「Help Therapeutics」）は、中国医薬品評価センター（CDE）が、心虚血が悪化している患者に対する iPS 細胞由来（同種）ヒト心筋細胞療法である研究用新薬（IND）申請 HiCM-188 を承認したことを発表しました。 失敗。

China CDE は、臨床試験のためにさまざまな用量で HiCM-188 を移植することの安全性と有効性を研究する Help Therapeutics を承認しました。 Help Therapeutics の主な開発プログラムの 1 つである HiCM-188 は、独自の無血清、無遺伝子ベクター、および統合のない条件を使用して、ヒト iPSC から再プログラムされた高度に精製された同種心筋細胞 (心筋細胞) です。 その作用機序は、移植された心筋細胞が患者の心筋層（心臓の中間の筋肉層）に電気的に接続され、収縮力を発生させる（再筋化）ことです。

中国で少なくとも 1,500 万人、世界中で約 6,500 万人の患者がいる心不全 (HF) は、公衆衛生上の主要な問題です。 発生率と加齢に伴う有病率の増加により、心不全は主要な死因の 1 つとなっています。 高齢者の入院。 「日本とドイツで進行中の臨床試験に加えて、Help Therapeutics の iPS 細胞由来製品 HiCM-188 が IND によって承認されたことは、iPS 細胞技術を使用した心不全治療の重要なマイルストーンです」と Emerson 教授は述べています。 テキサス心臓研究所の C ペリン氏は、「これらの細胞は、iPS 細胞による心臓再生技術の分野で大きな発展の可能性を秘めています」と述べています。

「iPS細胞の心筋細胞は、実験的研究に大きく限定されてきた重度の心不全の治療のための現在の一連の治療法に有用な追加となる可能性があり、HiCM-188の規制当局による承認はマイルストーンです。この分野の進歩に重要です.パリ・シテ大学のフィリップ・メナシェ教授は、次のように述べています。

Help Therapeutics の創設者である Dr. Eugene J. Wang は次のように述べています。 「当社独自の全自動 HELP セル ファウンドリー プラットフォーム技術に基づく HiCM-188 の臨床研究の開始は、世界をリードする科学者による長年の研究と、ヘルプ チームの多大な焦点と献身を表す重要なマイルストーンです。 画期的なイノベーション技術 満たされていない深刻な医療ニーズを持つ心不全患者集団を治療することです。」

役立つ治療情報

2016 年に設立された Help Therapeutics は、州の国立 iPSC 細胞銀行の設立と、変性疾患に苦しむ患者のための世界クラスの iPSC 細胞由来治療法の開発に専念する世界的な臨床試験用バイオ医薬品会社です。 Help Therapeutics は、心不全、その他の変性疾患、および腫瘍学の分野における市販の細胞療法製品の進歩と強化に注力しています。 Help Therapeutics では、安全で効果的で画期的な細胞療法製品を提供する最善の方法は、開発のあらゆる段階で優れた開発および製造技術、価値、およびサポートを提供し、患者に次世代の高度な治療法をもたらすことであると考えています。 . 詳細については、us.helptherapeutics.com をご覧ください。

susyh@helpsci.com.cn

コンタクト：

Susan Su、外部協力責任者、Help Therapeutics
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