米国食品医薬品局、アルツハイマー病治療薬「レクエンビ」の完全承認を取得

米国食品医薬品局(FDA)は、アルツハイマー病治療用の新薬に完全な承認を与えた。 医薬品レケンビはすでに1月に迅速承認プロセスの下で予備承認を取得していたが、現在完全承認が可能であるとFDAは木曜日に発表した。 この薬はアルツハイマー病がまだそれほど進行していない患者に対して承認されている。 2週間ごとに静脈内注射されます。

アルツハイマー病に対する新薬は、日本の製薬会社エーザイがアメリカのバイオテクノロジー企業バイオジェンと共同で開発した。 治療費は当初、年間2万6500ドルに設定されていた。

全面承認のおかげで、その費用の「大部分」は公的医療保険会社メディケアによって賄われるようになった、と同社のボスであるチキータ・ブルックス=ラシュア氏が説明した。 これは「この衰弱性疾患に罹患している全国の何百万人もの人々とその家族にとって朗報だ」。 ただし、影響を受ける人は費用の 20%、つまり数千ドルを自己負担しなければなりません。

レケンビは、アルツハイマー病に対する新世代の薬に属します。 アルツハイマー病患者の脳に沈着を引き起こすベータアミロイドと呼ばれるタンパク質を標的としています。 Leqembi は臨床研究で初めて、認知機能の低下が 27% 明確に軽減されることを実証することができました。 この薬はアルツハイマー病患者を治すわけではないが、明らかに病気の進行を遅らせる可能性がある 遅い認知症。

ただし、レクエンビには重大な副作用が発生する可能性があります。 これらには、脳内の浮腫や出血が含まれ、致命的となる可能性があります。

アルツハイマー協会のジョアン・パイク会長は、「この治療法は治癒ではないが、人々に独立性を維持し、やりたいことをするための時間を与えることができる」と述べた。 「これにより、人々は自分の配偶者、子供、孫を認識するのにさらに多くの月が与えられます。」

アメリカの製薬会社イーライリリーも、脳内のベータアミロイド沈着を標的とするアルツハイマー病の治療薬の開発に取り組んでいる。 同社は春、世界的な承認を迅速に申請すると発表した。 これまでのところ、レケンビは米国でのみ承認されているが、製造元のエーザイによれば、現在、EU、英国、日本、中国での承認が検討されているという。

世界保健機関 (WHO) によると、世界中で少なくとも 3,000 万人がアルツハイマー病に苦しんでいます。 ドイツアルツハイマー協会によると、ドイツの認知症患者約180万人のうち約3分の2がアルツハイマー病に罹患している。

出版日: 2023 年 7 月 7 日 – 出典: フランス通信社

Sugawara Sango

「腹立たしいほど謙虚なソーシャル メディアの第一人者。Twitter 愛好家。インターネット ジャンキー。ビール愛好家。極度のポップ カルチャー狂信者。認定 Web プラクティショナー。」

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。 が付いている欄は必須項目です