Idorsia、日本で睡眠薬の薬事申請を計画
このバイオテクノロジー企業は、重要な第 III 相試験で睡眠薬 daridorexant に設定された目標を達成しました。
この薬は、今年の初めから米国で承認されています。
画像：ゲッティイメージズ
バイオテクノロジー企業 Idorsia は、早ければ 2023 年前半に日本で睡眠薬 daridorexant の承認を申請する予定である.これは、Idorsia が日本での重要な第 III 相試験で設定された目標を達成した後に可能になると同社は月曜日に発表した. .
この研究では、不眠症の成人および高齢患者 490 人を治療しました。 設定されたすべての目標が達成されました。
同社は、2023年前半に日本の厚生労働省（MHLW）に規制申請を提出する予定です。この薬は、今年の初めから米国で、5月からヨーロッパで承認されています。
AWP
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