研究データによると、まだ承認されていないアルツハイマー病の新薬は、病気の進行を遅らせる可能性があります。 日本の製薬会社エーザイと一緒にこの薬を開発しているバイオジェンによると、レカネマブ抗体は初期段階の患者の精神衰退を27％遅らせました. ドイツの専門家は、提示された結果を全体的に肯定的であると評価しています。

ドイツ通信社（dpa）のアルツハイマー病研究イニシアチブの科学部門の責任者であるリンダ・ティエンポント氏は、「これが確認されれば、朗報です」と述べています。 アルツハイマー病のメカニズムに干渉する薬剤が、アルツハイマー病患者の認知に実際にプラスの効果をもたらすのは、これが初めてです。 ドイツ神経変性疾患センター (DZNE) の研究者である Frank Jessen 氏は、アルツハイマー病研究におけるブレークスルーについて語っています。

基礎となる研究データはまだ公開されていません。 両社は、第 3 相試験の結果を会社発表で発表しました。

脳内沈着物の大幅な減少

レカネマブは、アミロイドベータ (Abeta) タンパク質を標的とする抗体です。 この分子は、アルツハイマー病患者の脳に、認知症の特徴であるいわゆるプラークの形で沈着します。 この研究では、初期段階のアルツハイマー病患者 1,795 人を対象に調査が行われました。半数は抗体を投与され、残りの半数は効果のない偽薬を投与されました。

この薬は、脳内の沈着物を大幅に減少させることが示されています。 また、精神能力の低下も鈍化しています。 とりわけ、記憶力、オリエンテーション能力、問題解決能力がテストされました。

「これは、臨床効果が慎重に検討されたまともな研究です。 「これは、アミロイド沈着物が脳から除去されていることを示しているだけでなく、これは非常に重要なことですが、精神的能力の低下が18か月で劇的に遅くなることを示しています.」 このような効果は、他の抗体を使用した臨床研究では説得力のある方法で実証されていません。

アルツハイマー病は治らない

研究に関与していない2人の専門家は、この薬はアルツハイマー病も治せないと指摘しています. ジェッセン氏は、「この病気はゆっくりとしか進行しませんが、患者とその家族にとって非常に重要な意味を持つ可能性があります. また、報告された効果がどのくらい持続するかは現時点では不明であり、さらなる観察研究で示されるはずです.

「脳腫脹などの副作用が、同等の有効成分を用いた以前の研究よりも頻繁に発生しなかったことに注目することは肯定的です」と Thienpont 氏は述べています. 「完全な評価のためには、研究の詳細な結果を待たなければなりません。」

バイオジェンは、11月下旬に開催されるアルツハイマー病会議でこのデータを発表し、医学雑誌に掲載すると述べた. この薬は、米国食品医薬品局 (FDA) による迅速な承認プロセスで既に審査されており、バイオジェンとエーザイも日本とヨーロッパでの承認を求めています。

(dpa)